上海市工商业联合会-九游会平台

上海进入一年一度的“两会时间”，来自民营经济领域的代表委员们踏上履职新征程。我们将持续关注代表委员们在大会期间贡献的“金点子”、发出的“好声音”。

让我们来听听上海市政协常委、市总商会副会长、中国干细胞集团有限公司董事长章毅对“加快打造全球干细胞研发经济和产业化高地”的见解吧。

干细胞已经成为当今生物医学最热门的研究领域之一。

截至2023年8月，全球已有21种干细胞产品获批上市，6216项干细胞临床试验正在进行中，涉及200种适应症，包括呼吸系统、神经系统、内分泌系统、运动系统、免疫系统、生殖系统、循环系统以及消化系统等八大系统疾病。资料显示，预计到2030年全球干细胞治疗市场规模将达到2261亿元，复合年增长率达13.73%。但目前国内还没有任何一种干细胞产品获批上市。

章毅在1月24日上午举行的市政协十四届二次会议大会发言上表示，要巩固上海在干细胞产业的先发优势，必须进一步加强顶层设计、抢占先机、优化生态。

为此，章毅提出三点建议。

其一，要加强针对干细胞产业地方性法规的立法推进。国际上将脐带血储存知识教育提高至法律的高度，通过立法的方式，要求医护人员必须向准父母说明脐带血的作用以及储存方式的选择。《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》是全国首部细胞和基因产业专项立法，针对生物创新药“上市难”的问题，要求有关部门建立便捷畅通的通道，全力支持、协助企业产品申请上市注册。《天津市基因与细胞产业促进条例》，肯定了医疗机构应当支持脐带血、脐带、胎盘等生物样本采集工作，有效推动了当地干细胞资源的保护、开发和利用。对比兄弟城市，上海在政策支持力度上，略显不足。要研究制定本市干细胞制剂研发与制备服务平台建设和管理的有关规范，明确制备研究级和临床级干细胞制品所需要遵循的标准化管理要求，覆盖干细胞来源、采集储存、制备检测等全过程，从源头提升产品质量与合规化水平；研究制定干细胞产品医企协同促进成果转化管理的有关规定，明确干细胞研发企业承接国家干细胞临床研究备案机构研究成果的具体扶持机制，建立健全与医疗机构的收益共享机制，促进产医深度融合；研究制定围产干细胞规范采集告知的有关规定，在本市范围内要求医护人员对市民进行围产干细胞知识的宣教，确保每一名产妇都有捐存围产干细胞的知情权，为国家特殊血站的干细胞资源储备提供支持。

其二，要推动形成本地化强检标准。中国食品药品检定研究院下属的生物制品检定所承担着全国数千家干细胞企业相关产品的检定工作，近年因排队问题，其业务办理的周期，已延长到三年以上。一个批次的产品质量检定结果就要等三年，可以说“什么菜都凉了”。上海要积极争取具备干细胞的本地化强检标准，由市政府牵头与中检院协商，由中检院联合上海食品药品检验研究院，共同设立长三角干细胞检定分支机构，牢牢把握产品质量检测的核心优势，形成国内领先的质控标准，进一步加固干细胞产业在上海创新发展的安全底座。

其三，打造干细胞产业成果转化的便捷之路。充分发挥民营企业在产业创新、模式创新、机制创新上的灵活优势，建立长效的收益分配和可持续发展机制，充分激活体制内专家和人才的积极性。建立切实有效的企业辅导体系，在必要的时候，拉一把、推一下、带一步，把行业的堵点当成自身的“血栓”，及时彻底打通。